臨床試験センターの紹介
患者さんに安心して治験・臨床試験に参加いただき、新しい治療を次世代へ
2007年6月、当院で治験を円滑に進めるための部署として「治験センター」が開設されました。
製薬会社が開発した新しい「くすりの候補」を、国(厚生労働省)が「くすり」として認めるためには、健康な人や患者さんのご協力をいただいて、有効性や安全性を調べなければなりません。そのためのヒトを対象にした試験(臨床試験)が『治験』です。
治験に参加していただく患者さんの権利や安全を守りつつ、科学的で正確な「くすり」の情報を得るために、病院内で治験実施のサポートをするのが治験センターで働く治験コーディネーター(CRC)の重要な役割です。また、治験だけではなく、新しい治療に関する「臨床試験」のサポートも行っている実情から、2018年5月の新病院移転を期に、部署名を「臨床試験センター」へ変更しました。
もし、担当の医師から「治験(臨床試験)に参加しませんか」といわれたら、あなたはどうしますか?治験や臨床試験への参加はあなたの自由意思できめていただきますが、わからない点、不安な点などがあればCRCが必ずご相談をお受けしますので、なんでもお訊きになってください。
新しい「くすり」や治療法を、次世代への「贈り物」とするために。
みなさんの治験・臨床試験へのご理解とご協力をお願い致します。
業務案内
業務案内の前に・・・
治験コーディネーター(CRC)として治験の実施全般に係わる業務や治験に係わる事務的業務(契約手続、書類作成・保管等)などがあります。また、医師や看護師、コメディカル等の臨床研究に関する書類作成や倫理審査のサポートも行っています。
- 治験コーディネーター(CRC)とは?
- 治験の実施に携わる院内のスタッフのことです。具体的には、薬剤師、看護師、臨床検査技師などが以下のような業務を行います。
- 患者さんへのインフォームドコンセント補助
- 治験に参加される患者さんのスケジュール管理やケア(精神的ケア、相談相手)
- 薬剤部門や検査部門、治験担当医師など、治験(臨床試験)に携わるチーム内の調整
- 症例報告書の作成支援 など
臨床試験センターに入職希望される方へ
新しい「くすり」や治療法を、いち早く患者様へお届けするために一緒に働きませんか?
当院は徳洲会グループの病院であり、グループ病院で構成された臨床試験部会や株式会社未来医療研究センターとの連携により、日々の業務改善や教育・研修をおこなっております。新しい「くすり」や治療法を、いち早く患者様へお届けするために、全国の仲間と一緒に働きませんか?
徳洲会臨床試験部会:https://cs.tokushukai.or.jp/
治験依頼者へ
まずは、当院臨床試験センターまでお問い合わせください。
- 連絡先:羽生総合病院 臨床試験センター
- 電話/FAX:048-562-6665(直通) E-mail:tiken@fureaihosp.or.jp
当院で受託する治験は、未来医療研究センターが運営する 徳洲会グループ共同治験審査委員会で審議しています。下記ホームページで治験受託の流れや申込様式フォーム、IRB-SOP等がご覧になれます。